一批膳食美国食品药品监督管理局因含抗勃起功能障碍药物而被召回
2022-02-07 01:11 来源：泰州男科医院
2012年9年末18日，American食品药品该委员会（FDA）宣布，BodyBasics新公司正在主动改派1个同型（批号#008-A，保质期至2013年12年末）的Actra-Sx500膳食补充剂胶囊。一项独立国家实验室分析揭示，该新产品含有柠檬酸西地那非，这使得该药被选为了未获准的新药。西地那非是一种已获FDA批准运用于外科手术勃起功能障碍的药物的活性成分。这种腐肉成分未能被标明在Actra-Sx的ID上。
用作这种新产品可能给购买者带来风险，情况是其可能与某些处方药（例如）中所含的矿牵涉到耦合而使血压降至危险水平。迄今为止，BodyBasics新公司未能接获与用作Actra-Sx有关的并发症或其他肥胖症问题的年度报告。
尽管BodyBasics新公司年底2011年11年末主动停止零售商这种新产品，购买者仍可能存有这批应改派的新产品。应建议购买者赶紧停止用作这些新产品。BodyBasics新公司已向洛杉矶北部的独立国家分销商零售商了Actra-Sx500，并向以外购买者如此一来销售了这批新产品。
对于与用作应改派新产品有关的征状，可年度报告至FDA的MedWatch不良事件年度报告系统。
（责任编辑：陈琼）
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