FDA 对剂应用于孕妇提出警告 但产科医师对此有异议

近日，宾夕法尼亚州 FDA 面世通告称之为，婴幼儿及妊娠中所叶怀孕多次或长期可用全麻及从容用药不必要负面影响成年人的人脑发育。宾夕法尼亚州神经外科学院（ACOG）反驳称之为，针对怀孕的通告意味著基于食肉动物研究工作。「ACOG 不告诉有数据拥护 FDA 有关怀孕的告诉法，」该社团如是称之为。这些通告可能导致病变及医疗服务供应商不适当地拒绝可用某些全麻及从容用药。

ACOG 系统化教学教务长 Zahn 助手称之为，ACOG 代表了关爱男同性恋的内科医师，它是咖啡店非盈利组织，其与 FDA 有过密切的工作关系，在宣布这些通告之前，它们研讨过多种不同的通告。但针对怀孕与剂的通告是不同的。

「我们对此真的是措手不及，我们对该通告的耐用性及其对男同性恋，值得注意是怀孕肥胖症的影响坚称之为担忧，」Zahn 在一次电邮采访中所坚称之为。12 月 14 日，FDA 面世一项安全和声明，敦促医疗保健服务供应商、小朋友及病变对潜在的受益及风险透过权衡，同时考虑非紧急开刀的时机，值得注意是考虑到妊娠中所叶怀孕及三岁以下成年人。

FDA 的安全和通告基于生物诊断研究工作与食肉动物研究工作，FDA 决定药品生产商在 11 种及从容用药标签中所添加通告信息。但在生物人身透过的诊断研究工作意味著包含成年人，仍未包含怀孕。研究工作显示，怀孕及全都食肉动物可用全麻及从容用药超过三个天内会导致后代人脑广泛的神经丧失，FDA 发言人 Peddicord 称之为。对于这些用药对行为及人脑发育的副作用，在多种特有种中所透过的研究工作已有确实，这其中所包含扁虫直至非生物的灵长类食肉动物。

在问及 FDA 为什么在并仍未诊断证据的完全而把怀孕不属于通告覆盖范围时，Peddicord 坚称之为，「这是我们一直关切的事情，并且基于了我们已得到的信息，我们认为让社会大众获取这种信息是并不不可或缺的。」

与此同时，FDA 公告旨在让一些考虑实话开刀的成年人双亲放心。「与食肉动物研究工作一样，最近在人人身透过的研究工作表明，婴幼儿一次性整整相比较短地暴雷于全麻及从容用药是不太可能对行为及学习致使影响的，」FDA 称之为。

FDA 与 ACOG 之外赞同透过更多的研究工作。为此，2010 年 FDA 与国际研究工作学会成立了 SmartTots，这是一种官民合作的系统，其旨在研究工作剂与从容剂在成年人中所安全和运用的难以确定知识。

宾夕法尼亚州每年大约有 200 万成年人随之而来，最常见的情况是非紧急开刀，如溃疡修补术、包皮环割术及扁桃腺矫正。Sun 助手是纽约哥伦比亚大学医学中所心学及儿科讲师，她一直在研究工作成年人弊端，她坚称之为她认为 FDA 太谨慎了点。「我们不需要让社会大众太不安，我们只是想让社会大众意识到潜在的风险，」她在一次电邮采访中所如是称之为。

「虽然我们并不确信肥胖症成年人一次的短整整渗入于及从容用药不必要招致弊端，但对于持久及多次渗入，我们不能备有同样的保证，」她坚称之为。然而，Sun 不告诉在人人身透过的研究工作表明怀孕渗入于剂不必要人身她们所生孩童的人脑。

Druzin 助手是加州斯坦福大学附属医院的一名讲师，他坚称之为 FDA 把怀孕不属于其通告中所是不幸的，是在制造不适当的不安。「病变会告诉『等一下，我不打算透过这种开刀，因为这将将人身我**的脑细胞，』」 Druzin 称之为。但最后，他坚称之为他预计该通告对其产科系统化几乎不必要转化成影响，因为他现在很少可用全身剂。

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编辑： 冯志华