NEJM：多替拉韦作为HIV-1病毒感染儿童的一线或二线治疗

1同型生命体免疫缺陷病毒感染(HIV-1)感染的老年人有效抑止逆转录病毒感染用药(ART)可选择十分有限。

近日，顶级医学期刊NEJM上刊出了一篇研究成果文章，研究成果执法人员在开始三线或主干线ART的老年人和中学生里面进行了一项开放附加、随机、非劣效性试验，并较为了基于HIV整合酶抑制剂多替拉韦的三药ART与国际标准用药（非基于多替拉韦的ART）的特性。该研究成果的主要终点是96周前病毒感染学或临床用药告终的参与者%，根据Kaplan-Meier方法推估。此外，研究成果执法人员还检验了可靠性。

从2016年9月到2018年6月，总共707名身高据推估为14公斤的老年人和中学生被随机扣除给与基于多替拉韦的ART（350名受测者）或国际标准用药（357名受测者）。受测者里面位年龄为12.2岁（覆盖范围为2.9至18.0），里面位身高为30.7 kg（覆盖范围为14.0至85.0），49%的受测者为女孩。根据设计，311名受测者(44%)开始了三线ART（国际标准用药四组里面的92%给与了基于依非韦伦的ART），396名受测者（56%）开始了主干线ART（其里面98%在给与基于反转录抑制剂增强的ART的国际标准用药四组里面）。

里面位随访时间为142周。到用药96周时，多替拉韦四组47名受测者和国际标准用药四组75名受测者用药告终（推估概率为0.14 vs. 0.22；不同为-0.08；95%置信区间为-0.14至-0.03；P=0.004）。三线和主干线用药的治果雷同（异质性P=0.16）。多替拉韦四组总共35名受测者和国际标准用药四组里面有40名受测者据推估暴发了一次不堪重负经常性重大事件（P=0.53），分别有73名和86名受测者据推估暴发了一次3级或更高级别的经常性重大事件（P=0.24)。多替拉韦四组的5名受测者和国际标准用药四组的17名受测者据推估暴发了1次ART经常性重大事件（P=0.01）。

由此可见，在这项HIV-1感染老年人和中学生开始三线或主干线用药的试验里面，基于多替拉韦的ART特性优于国际标准用药。

原始出处： Anna Turkova,et al.Dolutegrir as First- or Second-Line Treatment for HIV-1 Infection in Children.NEJM.2021.